适用范围：全国(不含港澳台)
效力级别：部委规章
有 效 性：有效
实施日期：

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兽药产品批准文号管理办法》的规定办理。
　　兽药标准列入《受理目录》，在审评期间仍在有效期内的兽药产品批准文号在审评期间继续有效。
　　十五、兽药产品批准文号有效期内被列入《废止目录》的，按第十三条规定处理。
　　十六、兽药地方标准上升为兽药国家标准的，标准试行期为2年。试行期内，生产企业应继续对产品的稳定性、安全性、不良反应和质量等进行考察。
　　十七、兽药产品批准文号换发后6个月内，生产企业应完成产品标签和说明书的更换，已进入流通领域的，可在产品有效期内经营、使用。换发后6个月后不得使用原标签和说明书，违者按《兽药管理条例》有关规定处理。
　　十八、我部不受理未通过兽药GMP验收企业（车间）的兽药地方标准升为国家标准的申请。其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。
　　企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报我部备案。我部于2006年3月底前汇总公告。
　　十九、自《兽药产品批准文号管理办法》发布实施之日起，各地不得核发、换发任何产品批准文号；自《兽药管理条例》实施之日起，各地不得批准发布任何兽药地方标准。
　　二十、各地不得向申请兽药地方标准升为国家标准的企业收取申请费，兽药地方标准清理中有关试验经费由申报企业承担。
　　二十一、本公告自发布之日起施行，此前发布的有关规定与本公告内容不符的，以本公告为准。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年十一月九日

　　附件1：
兽药地方标准升国家标准申请表

　　申请编号

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┃产品通用名      │                                                ┃

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┃产品商品名      │                    │批准文号  │              ┃

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┃地方标准名称    │                                                ┃

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┃标准来源        │自行研制      │省外移植          │省内移植    ┃

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┃企业名称        │                                                ┃

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┃企业曾用名      │                                                ┃

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┃注册地址        │                                                ┃

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┃生产地址        │                                                ┃

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┃法人代表        │                      │法人代码  │            ┃

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┃兽药生产许可证编号      │                                        ┃

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┃兽药GMP合格证编号       │                                        ┃

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