适用范围：全国(不含港澳台)
效力级别：部委规章
有 效 性：失效
实施日期：1998-1-5

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禁止生产、经营、使用无批准文号的兽药。

　　　　　　　　　　　　　 第七章　新兽药审批

　　第三十七条　国家鼓励研究、创制新兽药。凡有条件的科研单位、高等院校、兽药生产企业、医疗单位和个人，都可以从事新兽药研制。
　　第三十八条　农业部设立兽药审评委员会，委员会的成员由科研、管理、生产、教学、医药等方面的专家组成。
　　兽药审评委员会的职责是：
　　（一）对新兽药进行审评；
　　（二）对国外申请注册兽药进行评议；
　　（三）对已生产的兽药进行再评价。
　　第三十九条　新兽药、兽药新制剂及兽用新生物制品的审批和具体管理，按《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。

　　　　　　　　　　　　 第八章　进出口兽药管理

　　第四十条　外国企业首次向我国出口的兽药，必须向农业部申请注册，取得《进口兽医登记许可证》。
　　第四十一条　《进口兽药登记许可证》只对该证载明的兽药品种和生产企业有效。
　　《进口兽药登记许可证》有效期为五年。如继续在中国销售，应于期满前六个月内向原发证机关申请再注册。
　　第四十二条　农业部定期公布外国企业已办理注册的兽药品种目录。
　　第四十三条　对外国企业申请注册的兽药，由农业部指定质量复核单位和临床试验单位负责质量复核试验和临床药效试验。
　　第四十四条　凡进口已取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）申请，经审查批准发给《进口兽药许可证》。
　　进口菌（疫）苗、诊断液、血清等生物制品，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，报农业部审核批准发给《进口兽药许可证》。
　　第四十五条　少量进口属生产紧急需要并且是自用的以及科学研究、试验中所需要的未取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向农业部申报，经审查批准发给《进口兽药许可证》。地方所属单位进口须先经省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核同意。
　　第四十六条　兽药进口单位应按《进口兽药许可证》规定的品名、规格、数量、日期和生产厂家进口。
　　第四十七条　对进口兽药实施强制检验。海关凭农业部指定的口岸兽药监察所在“进口货物报关单”上加盖的“已接收报验”的印章验放。
　　在口岸兽药监察所未出具质量检验报告前，进口兽药不得销售、使用。
　　第四十八条　出口兽药须符合进口国的质量要求。如对方要求出具政府批准生产的证件或质量检验合格证明，应由出口兽药厂所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）、兽药监察所提供。
　　第四十九条　《进口兽药登记许可证》、《进口兽药许可证》的申报、审批程序和具体管理，按《进口兽药管理办法》的规定办理。

　　　　　　　　　　　 第九章　饲料药物添加剂管理

　　第五十条　凡含有药物的饲料添加剂，均按兽药进行管理。
　　饲料药物添加剂必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。
　　第五十一条　药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。
　　预混剂应规定载体、稀释剂和分散剂的品种。生产企业应将配方、生产工艺、质量标准按兽药制剂的申报程序，报省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查批准发给批准文号后，方准生产。
　　第五十二条　预混剂有效成分的配方必须在标签上注明。规定停药期的，应当在标签或说明书上注明。
　　第五十三条　饲料药物添加剂使用的药物，必须符合兽药标准的规定。由两种以上药物制成的饲料添加剂，必须符合药物配伍规定。

　　　　　　　　　　　　　　第十章　兽药监督

　　第五十四条　农业部设立中国兽药监察所；省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）设立省、自治区、直辖市兽药监察所；根据需要，经省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）、审查同意，省、自治区、直辖市人民政府批准，计划单列城市、市（地）农业（畜牧）局可设立市（地）兽药监察所。
　　第五十五条　各级农牧行政管理机关设立的兽药监察所是国家对兽药质量进行监督、检验、鉴定的

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