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湖北省实验动物许可证管理办法
http://law.intopet.com 日期:2006-11-25 来源:走进宠物网 编辑:怪鸭兽 阅读:
适用范围:湖北省
效力级别:地方法规
有 效 性:有效
实施日期:2006-6-1
  第一章 总则
  第一条 为贯彻《湖北省实验动物管理条例》,加强本省实验动物许可证(以下简称许可证)管理,依据《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。
  第二条 本办法适用于本省行政区域内许可证的申请、审批、发放与管理。
  第三条 湖北省科学技术厅(以下简称省科技厅)负责对本省行政区域内许可证管理工作。
  第四条 从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人,必须向省科技厅申领《实验动物生产许可证》。
  使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实验动物为原料或者载体生产产品等活动的单位和个人,必须向省科技厅申领《实验动物使用许可证》。
  第五条 《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》分正本和副本,两者具有同等法律效力。
  第二章 申请
  第六条 申请许可证的单位和个人应具备下列条件:
  (一) 具有健全的实验动物管理组织机构;
  (二) 具有健全的质量管理制度和标准操作规程;
  (三) 具有动物福利、生物安全管理制度;
  (四) 具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;
  (五) 生产单位应具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;
  使用单位应具有符合国家标准的动物实验环境设施。开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本省的有关规定;
  (六) 使用的实验动物及其饲料、垫料、笼器具、饮水等应当符合国家标准及相关要求;
  (七) 从业人员应熟悉实验动物法规、标准和基础知识,并经考核合格。
  第七条 申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应向省科技厅提交以下申请材料:
  (一) 《实验动物生产许可证申请书》;
  (二) 实验动物管理组织机构及其成员名单;
  (三) 实验动物饲养、繁育及设施质量管理制度和标准操作规程;
  (四) 法定质量检测机构出具的环境设施质量检测报告;
  (五) 实验动物从业人员名单及其考核合格证书复印件;
  (六) 实验动物设施平面图;
  (七) 一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划;
  (八) 动物福利与生物安全制度;
  (九) 实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单,或委托检测的协议复印件。
  (十) 实验动物种子来源证明材料或引种计划;
  第八条 申请《实验动物使用许可证》的单位和个人应当提交以下申请材料:
  (一) 《实验动物使用许可证申请书》;
  (二) 实验动物管理组织机构及其成员名单;
  (三) 实验动物饲养与动物实验设施质量管理制度和标准操作规程;
  (四) 法定质量检测机构出具的环境设施检测报告;
  (五) 实验动物从业人员名单及其考核合格证书复印件;
  (六) 实验动物设施平面图;
  (七) 一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划;
  (八) 动物福利、生物安全、动物实验伦理审查制度。
  第三章 审批和发放
  第九条 省科技厅组织专家委员会成员及其他有关专家,对实验动物许可证申请单位和个人的条件进行现场评审并签署意见,组织专家现场评审的时限为10个工作日。对第一次未通过验收的单位和个人,限期整改。再次验收仍不符合规定的,当年不予发给许可证。
  第十条 省科技厅自受理申请后在20个工作日内(不含专家评审时间)作出行政许可决定,对合格者签发许可实验动物生产或使用的批文,并发放许可证。制证、送达的时限为10个工作日。
  第十一条 许可证的有效期为五年,到期重新审查发证。取得实验动物许可证的单位或个人,应在有效期届满30个工作日内向省科技厅提出延续申请。
  第十二条 取得许可证的单位和个人,变更许可证登记事项的,应当提前30个工作日向省科技厅提出申请;变更适用范围的,或改、扩建原有设施的,应当按照本办法第

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