适用范围：全国(不含港澳台)
效力级别：部委规章
有 效 性：有效
实施日期：

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国家科委、国家技术监督局关于印发
　　　　　　　　　　 《实验动物质量管理办法》的通知
　　　　　　　　　 （国科发财字〔1997〕593号）

各省、自治区、直辖市、计划单列市科委、技术监督局，新疆生产建设兵团科委、技术监督局，国务院各部委、各直属机构、中国科学院：
　　为了贯彻落实《科研条件发展“九五”计划和2010年远景目标纲要》，进一步加强实验动物质量管理，保证实验动物和动物实验的质量，根据《实验动物管理条例》，在广泛征求意见的基础上，制定了《实验动物质量管理办法》。现印发给你们，请结合地方、部门的实际，认真贯彻落实。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家科委　国家技术监督局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九七年十二月十一日
　　　　　　　　　　　　　实验动物质量管理办法

　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为加强全国实验动物质量管理，建立和完善全国实验动物质量监测体系，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设、社会发展和对外开放的需要，根据《实验动物管理条例》，制定本办法。
　　第二条　全国执行统一的实验动物质量国家标准。尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准。
　　第三条　全国实行统一的实验动物质量管理制度。
　　第四条　本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位。

　　　　　　　　　　　第二章　国家实验动物种子中心

　　第五条　实验动物品种、品系的维持，是保证实验动物质量和科研水平的重要条件。建立国家实验动物种子中心的目的，在于科学地保护和管理我国实验动物资源，实现种质保证。
　　国家实验动物种子中心的主要任务是：引进、收集和保存实验动物品种、品系；研究实验动物保种新技术；培育实验动物新品种、品系；为国内外用户提供标准的实验动物种子。
　　第六条　国家实验动物种子中心是一个网络体系，由各具体品种的实验动物种子中心共同组成。
　　实验动物种子中心，从有条件的单位择优建立。这些单位必须具备下列基本条件：
　　1.长期从事实验动物保种工作；
　　2.有较强的实验动物研究技术力量和基础条件；
　　3.有合格的实验动物繁育设施和检测仪器；
　　4.有突出的实验动物保种技术和研究成果。
　　第七条　实验动物种子中心的申请、审批，按照以下程序执行。
　　凡经多数专家推荐的、具备上述基本条件的单位，均可填写《国家实验动物种子中心申请书》并附相关资料，由各省（自治区、直辖市）科委或行业主管部门，报国家科委。
　　国家科委接受申请后，组织专家组，对申请单位进行考察和评审。评审结果报国家科委批准后，即为实验动物种子中心。
　　实验动物种子中心受各自的主管部门领导，业务上接受国家科委的指导和监督。
　　第八条　国家实验动物种子中心，统一负责实验动物的国外引种和为用户提供实验动物种子。其国际交流与技术合作需报国家科委审批。其他任何单位，如确有必要，也可直接向国外引进国内没有的实验动物品种、品系，供本单位做动物实验，但不得作为实验动物种子向用户提供。

　　　　　　　　　　第三章　实验动物生产和使用许可证

　　第九条　实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。
　　实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。
　　实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。
　　第十条　从事实验动物繁育和商业性经营的单位，取得生产许可证，必须具备下列基本条件：
　　1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心，遗传背景清楚，质量符合国家标准；
　　2.生产的实验动物质量符合国家标准；
　　3.具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段；
　　4.使用的实验动物饲料符合国家标准；
　　5.具有健全

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